Die für den Schweiß- bzw. Siegelprozess kritischen Parameter sind
- Schweiß-/Siegeltemperatur
- Schließkraft
- Schweiß-/Siegelzeit bzw. Geschwindigkeit (falls es sich um ein Durchlaufgerät handelt)
Diese Parameter haben direkten Einfluss auf das Ergebnis im Verpackungsprozess. Doch wie aussagekräftig und verlässlich sind diese Werte?
Ob die vom Folienschweißgerät oder Heißsiegelgerät angezeigten Werte dem Istzustand entsprechen, wird bei einer Kalibrierung / Werksprüfung ermittelt. Mit geeigneten Messmitteln werden diese Einflussgrößen überprüft und eventuelle Abweichungen dokumentiert. Da diese Messmittel ihrerseits kalibriert sind und einen entsprechenden Nachweis haben, wird die Rückführbarkeit der Werte auf die Normale der PTB Braunschweig sichergestellt. Die Kalibrierung kann dabei natürlich immer nur eine Momentaufnahme darstellen.
Eine Kalibrierung der Folienschweißgeräte, Heißsiegelgeräte und Laborsiegelgeräte ist überall dort sinnvoll, wo der Verpackungsprozess qualifiziert (validiert) ist oder wo es auf besonders verlässliche Werte ankommt. Nicht alle Folienschweißgeräte bzw. Heißsiegelgeräte erfüllen die Voraussetzungen für eine Kalibrierung. Schon bei der Planung muss deshalb berücksichtigt werden, ob eine entsprechende Qualifizierung jetzt oder in Zukunft erforderlich ist.
Die Erstkalibrierung wird in der Regel vor Auslieferung dieser Geräte vorgenommen. Dann erfolgt in regelmäßigen Abständen z.B. jährlich eine Rekalibrierung.